19 500 р.
Получите законный сертификат ГОСТ ISO 14971 с внесением в реестр через 3 часа
|
|
Получить сертификат
|
Собственный орган сертификации
В группу компаний входит собственный орган сертификации «Невский Регистр» (СДС), зарегистрированный в РОССТАНДАРТ под номером РОСС RU.31875.04НЕВ0. Провести проверку Вы можете на сайте gost.ru.
Посмотреть аккредитацию
Посмотреть аккредитацию
Сканы в течение 3 часов
Благодаря собственному центру сертификации мы можем предоставить сканы готовых сертификатов в течение 3 часов с момента заключения договора.
Гарантия легитимности по договору
Гарантируем по договору возвращение 100% стоимости, если сертификат не примет заказчик или тендерный комитет.
Дистанционное оформление
Вся процедура оформления сертификата происходит дистанционно, от Вас потребуется лишь предоставить необходимые документы, все остальное сделают наши специалисты.
Получение сертификата ГОСТ ISO 14971
Сертификация ГОСТ ISO 14971 подтверждает, что предприятие-изготовитель медицинских изделий определяет риски, которые связаны с их применением. В организации используется система менеджмента, которая устанавливает вероятность вреда и возможные последствия, вырабатывает и принимает меры по уменьшению опасности.
Получить сертификат нужно производителям медицинского оборудования, инструментов, аппаратуры, материалов, имплантатов, реагентов. Он расширяет возможности при участии в тендерах и госзакупках, выходе на международный рынок.
После прохождения сертификации вы получите:
Сертификат выдается сроком на 3 года и действует на всей территории России.
-
Сертификат соответствия ГОСТ ISO 14971
Основной сертификат соответствия с голограммой, который вы будете предъявлять партнёрам и клиентам. -
Приложение к сертификату с видами деятельности
В приложениях указываются виды деятельности, на которые распространяется сертификация. -
Разрешение на право применения знака системы
Разрешение даёт вам право использовать знак системы в рекламе и на упаковке продукции. -
Сертификат соответствия аудитора №1
Сертификат соответствия первого внутреннего аудитора, как правило сотрудника организации. -
Сертификат соответствия аудитора №2
Сертификат соответствия второго внутреннего аудитора, как правило сотрудника организации. -
Документация ГОСТ ISO 14971
Шаблонная документация в электронном виде, которую можно адаптировать к вашей компании.
Необходимые документы
- Заполненная заявка на сертификацию.
- Скан свидетельства о постановке на налоговый учёт.
- Сканы 1-3 страниц устава вашей организации.
- Скан приказа о назначении руководителя.
Собственный орган сертификации «Невский Регистр»
Центр поддержки бизнеса «КУПОЛ» входит в единую группу компаний с органом сертификации «Невский Регистр».
Номер системы добровольной сертификации «Невский Регистр» в системе Росстандарт: РОСС RU.31875.04НЕВ0
Проверку можно провести на сайте РОССТАНДАРТА gost.ru. В «Поиск» введите название (Невский Регистр) или номер системы (РОСС RU.31875.04НЕВ0). В результатах выдачи вы увидите систему добровольной сертификации «Невский Регистр».
«Невский Регистр» уполномочен проводить сертификацию по следующим стандартам:
- ISO 9001-2015
- ISO 14001-2016
- OHSAS 18001-2007 (ГОСТ Р 54934-2012)
- Интегрированные системы менеджмента (ИСМ)
- ISO 27001-2013
- ISO 22000-2005 (HACCP)
- Оценка деловой репутации (ГОСТ Р 66)
.jpg "Елена Дьячкова")
